转到客户端门户
NAMSA

NAMSA是世界领先的医疗技术团体,提供全球端到端开发官网入口

听取客户意见

由其全球监管专业知识和深入的治疗知识驱动

听取客户意见

从概念到后市场,与行业平均水平相比节省了大量时间

听取客户意见

自1967年起帮助医疗设备赞助商改善医疗保健

听取客户意见

我们的官网入口

在我们全球监管专业知识和深入的治疗知识的推动下,NAMSA 是一个 医疗CRO 只提供最可靠的解决方案,以尽可能高效和低成本地完成医疗设备的开发生命周期.

作为一个 医疗合同研究机构, 我们致力于帮助您实现加速, 成功的开发和商业化成果. NAMSA’s offerings include medical device testing; regulatory, reimbursement 和 quality consulting; 和 clinical research services.

了解更多
365体育足球亚洲版
医疗设备测试
临床研究
监管 & 质量
报销
试管
MRO程序
治疗专家
官网入口 事件 & 在线研讨会 测试导航器

官网入口

向世界领先的国家学习 医疗CRO 免费访问我们最新的官网入口, 在线研讨会, 和其他官网入口,以学习已被证明的战略和最佳实践,为成功的医疗器械开发和商业化成果.

浏览所有官网入口

365体育足球亚洲版

总是紧跟365体育足球亚洲版的脉搏, 我们解释最新的监管指南和其他医疗设备更新,所以你不必这么做. 向世界上最值得信赖的人学习 医疗设备阴极射线示波器 及时了解最新的新闻 用于您的医疗器械开发计划和商业运作的手段.

现在访问

Namsa收购总部位于英国的perfectus biomed集团,以增强定制微生物解决方案

NAMSA, 是世界领先的医疗技术合同研究组织(CRO),提供全球端到端开发官网入口, 今天宣布收购Perfectus Biomed Group, 提供定制微生物官网入口的英国实验室.

阅读更多

FDA发布了期待已久的临床决策支持软件最终指南

紧随9月26日FDA发布的, 数字健康软件预认证(预证书)试点计划:量身定制的全产品生命周期方法和主要发现,9月28日,监管部门发布了人们期待已久的“临床决策支持软件”最终指南, 2022). 这份最终指南取代了2017年和2019年指导文件草案.

阅读更多

数字健康软件认证前更新:FDA最终报告披露

9月26日, 2022, FDA的最终报告题为, 数字健康软件预认证(预证书)试点计划:量身定制的全产品生命周期方法和主要发现.预认证计划旨在通过减少作为医疗设备的软件(SaMD)开发者的监管障碍来快速发展数字健康产品。.

阅读更多

猴痘:并非所有eua都生而平等

FDA于8月4日宣布猴痘为公共卫生紧急事件, 截至9月7日,诊断测试授权EUAs, 2022. 对于这项最新的政策, FDA正在邀请具有高生产能力的有经验的测试开发人员在10月13日前通知FDA他们提交EUA申请的意图, 2022.

阅读更多

欧洲委员会出版的《多药耐药下的边界和分类第一本手册》

2022年9月7日, 欧洲委员会宣布出版官网入口医疗仪器和体外诊断医疗仪器共同体规管框架的边界和分类的最新手册(边界手册). 这是根据欧盟MDR的要求出版的手册的第一个版本.

阅读更多

官网入口?

让NAMSA的医疗设备开发专家为您指引正确的方向.

访问常见问题解答 联系我们